Sildenafil Matèria primera 139755-83-2

Introducció a la producció i els paràmetres de Sildenafil

La nostra empresa està especialitzada en la producció de matèries primeres de sildenafil, seguint estrictament el sistema de gestió de la producció farmacèutica, amb processos madurs i estables, alta puresa del producte i indicadors d'impureses controlables. L'informe d'inspecció de qualitat del COA i les proves de tercers-es poden proporcionar segons sigui necessari. El conjunt complet de documents tècnics, com ara les instruccions de seguretat de MSDS, es poden coordinar amb els clients per connectar els materials d'arxiu rellevants i donar suport a les comandes de lots grans i petits. La fàbrica té un sistema de control de qualitat complet, amb proves capa per capa des de l'alimentació de la matèria primera fins a la sortida del producte acabat. El producte és una pols cristal·lina blanca amb embalatge estandarditzat, que pot satisfer les necessitats logístiques de les exportacions de comerç exterior. Només per a la compra d'institucions d'investigació farmacèutica legítimes, tant els compradors com els venedors han de complir les lleis i regulacions nacionals i d'exportació rellevants i no subministren a canals que no compleixin els requisits.

1. Dosi convencional per a adults (per a la disfunció erèctil masculina)
La dosi inicial recomanada és de 50 mg, presa aproximadament 0,5-1 hora abans de l'activitat sexual; També es pot prendre en qualsevol moment entre 30 minuts i 4 hores abans de l'activitat sexual.
Segons l'eficàcia i la tolerabilitat, la dosi es pot ajustar a un màxim de 100 mg (dosi màxima recomanada) o reduir-se a 25 mg. Es pot prendre fins a un cop cada 24 hores i no es pot repetir.
2. Poblacions especials
Gent gran (més de 65 anys): Es recomana començar amb 25 mg i ajustar segons l'efecte;
Per a pacients amb disfunció hepàtica i renal: la recomanació inicial és de 25 mg;
Prendre simultàniament alguns fàrmacs antihipertensius i alfa bloquejadors requereix una reducció de la dosi i ha de ser avaluat per un metge.
3. Funció principal; Deteriorament funcional masculí. I els que suporten el dolor durant molt de temps.

El contingut de matèries primeres de sildenafil sol ser superior o igual al 98,5%, amb una pèrdua de pes d'assecat no superior al 0,5%. Les impureses individuals de les substàncies relacionades s'han de controlar dins del 0,5% i les impureses totals han de ser inferiors o iguals a l'1,0%. L'aspecte ha de ser una pols cristal·lina blanca. El mètode de detecció principal utilitza cromatografia líquida d'alt rendiment (HPLC), amb una columna de cromatografia de fase inversa C18 i una fase mòbil composta per un sistema tampó de fosfat d'acetonitril en proporció. La longitud d'ona de detecció s'estableix a 290 nm, la temperatura de la columna es controla a 30 graus i el cabal s'estableix a 1,0 ml/min. La mostra de prova es dissol en una fase mòbil fins a un volum determinat i es prepara en una solució de prova de concentració adequada. La mostra de control es prepara utilitzant el mateix mètode i s'injecta per separat per a la mesura. El contingut de la mostra es calcula en funció de l'àrea màxima mitjançant el mètode estàndard extern, i també es completen les inspeccions de substàncies rellevants. El procés de detecció es sincronitza amb la identificació de trets, la determinació de constants físiques i químiques i la confirmació qualitativa es porta a terme comparant l'espectroscòpia infraroja (IR) amb espectres estàndard. Proporcioneu informes de proves de COA per a cada lot, registrant completament el contingut, les impureses i les dades de proves físiques i químiques. Aquest mètode de detecció té una forta especificitat i una bona reproductibilitat, i pot distingir eficaçment entre components principals i impureses degradades. És adequat per a la inspecció d'emmagatzematge de matèries primeres i les proves d'alliberament del producte acabat.