Clorhidrat de lincomicina

El clorhidrat de lincomicina és un antibiòtic de lincosamida produït mitjançant la fermentació de Streptomyces lincolnensis seguida d'una formació controlada de sal. Actua unint-se a la subunitat ribosòmica bacteriana 50S i inhibint la síntesi de proteïnes.

Subministrat com una pols cristal·lina blanca, el clorhidrat de lincomicina està pensat per al desenvolupament de formulacions farmacèutiques veterinàries, incloent pols orals, premescles i formulacions injectables per al bestiar i animals de companyia.

Fórmula molecular i pes molecular:C18H34N2O6S · HCl · H2O; pes molecular: 461,01 g/mol.

Espectre antimicrobià:Actiu principalment contra bacteris Gram-positius susceptibles i determinades espècies de Mycoplasma, com ara Staphylococcus aureus, Streptococcus species i Mycoplasma hyopneumoniae.

Perfil farmacocinètic:L'absorció i la distribució del teixit depenen de la forma de dosificació seleccionada, la via d'administració i la formulació.

Eliminació:Principalment pateix metabolisme hepàtic i posteriorment s'elimina per vies biliars i renals.

Morfologia de partícules:La cristal·lització controlada es pot utilitzar per aconseguir una distribució de mida de partícula definida, donant suport a la uniformitat de la barreja de pols i la consistència de la formulació.

Gestió de dissolvents residuals:S'apliquen controls cromatogràfics i d'assecat per mantenir els dissolvents residuals dins de les especificacions farmacèutiques aplicables.

Control de processament tèrmic:Les condicions d'assecat controlades ajuden a preservar l'estabilitat química i a minimitzar la degradació durant la fabricació i l'emmagatzematge.

Fluibilitat de la pols:La morfologia controlada dels cristalls i la distribució{0}}de la mida de les partícules poden millorar la manipulació de pols, la barreja i el rendiment d'ompliment automatitzat.

Formulacions porcines:S'utilitza com a ingredient farmacèutic actiu en formulacions veterinàries destinades a infeccions bacterianes i micoplasmàtiques susceptibles en porcs.

Formulacions d'aus de corral:Es pot incorporar a les formes de dosificació veterinàries per a aplicacions avícoles on la lincomicina estigui indicada pel marc normatiu aplicable.

Formulacions d'animals de companyia:Adequat per al desenvolupament de formes de dosificació veterinària oral o parenteral per a gossos i gats on la teràpia amb lincomicina sigui adequada.

Formulacions combinades:La lincomicina es pot combinar amb altres agents antibacterians veterinaris, com l'espectinomicina, en productes desenvolupats i aprovats per a indicacions específiques.

Impureses-relacionades del procés:Els procediments analítics basats en HPLC-s'utilitzen per controlar els materials de partida, les impureses-relacionades amb el procés i els productes de degradació.

Impureses elementals:El plom, l'arsènic, el cadmi, el mercuri i altres impureses elementals rellevants es controlen d'acord amb els requisits farmacèutics aplicables.

Control estereoquímic:La rotació òptica i altres procediments analítics adequats s'utilitzen per controlar la consistència estereoquímica.

Solvents residuals:La cromatografia de gasos d'espai de cap es pot aplicar per controlar els dissolvents orgànics residuals i verificar el compliment dels límits aplicables.

A-Supervisió de bioprocés de procés:Els paràmetres de fermentació com el pH, l'alimentació de nutrients, la temperatura i les condicions del procés es controlen durant tota la producció.

Prova d'alliberament de lots:Cada lot de producció es prova d'acord amb l'especificació aplicable abans del llançament.

Calibració estàndard de referència:Els mètodes analítics es calibren i es verifiquen utilitzant estàndards de referència adequats per mantenir la precisió de la mesura.

Integritat de les dades:Els sistemes analítics electrònics es poden operar amb pistes d'auditoria i controls d'integritat{0}}de dades adequats d'acord amb els requisits reglamentaris aplicables.

Documentació normativa:La documentació tècnica i normativa, inclòs els materials relacionats amb DMF o CEP{0}}pertinents, es pot proporcionar segons els requisits del producte i del mercat.

Verificació del lot:Cada lot comercial es subministra amb un certificat d'anàlisi (CoA) que conté els resultats del control de qualitat-pertinents.

Marc de compliment:Els sistemes de fabricació i qualitat es mantenen d'acord amb els requisits GMP aplicables i els estàndards de qualitat farmacèutics pertinents.

Documentació de seguretat:Les fitxes de dades de seguretat (SDS) i la documentació tècnica rellevant estan disponibles a petició.

Control de temperatura:Emmagatzemeu en contenidors ben tancats sota condicions de temperatura{0}}controlades, normalment entre 15 i 25 graus, tret que s'especifiqui el contrari a la documentació del producte.

Gestió de la humitat:Mantingueu-lo en un ambient sec i ben-ventilat i protegiu el material de la humitat excessiva.

Protecció de la llum:Protegiu-vos de la llum solar directa i de l'exposició excessiva a la llum.

Vida útil:La vida útil està determinada per les dades d'estabilitat i les especificacions del producte aprovades pel fabricant. La data de reprovació o de caducitat aplicable s'ha de confirmar a partir de la documentació del lot.

Embalatge primari:Bosses de polietilè de doble-capa-farmacèutica o altres embalatges interiors adequats resistents a la humitat-.

Embalatge secundari:Bidons de fibra o altres contenidors rígids homologats adequats per al transport de matèries primeres farmacèutiques.

Mides d'unitat estàndard:Les quantitats comercials es poden subministrar segons els requisits del client, amb embalatges de 25 kg disponibles per a comandes a granel si escau.

Protocols de transport:Els enviaments s'embalen i es manipulen segons els requisits de transport de matèries primeres farmacèutiques aplicables per protegir la integritat del producte durant el trànsit.

Etiquetes populars: clorhidrat de lincomicina, fabricants de clorhidrat de lincomicina de la Xina, proveïdors, fàbrica