video
Matèria primera de sildenafil d'alta puresa 139755-83-2

Matèria primera de sildenafil d'alta puresa 139755-83-2

La nostra empresa s'especialitza en la producció estandarditzada i vendes dirigides de matèria primera Sildenafil 139755-83-2. Ens adherim estrictament als estàndards de gestió de la producció de medicaments i a les regulacions nacionals rellevants de supervisió de medicaments durant tot el procés, establim un procés complet, estandarditzat i traçable de control de qualitat i un sistema de proves de puresa, i controlem estrictament tot el procés, des de la selecció de matèries primeres, el processament de la producció, les proves de precisió fins a l'emmagatzematge i el lliurament per garantir que tots els lots de matèries primeres de Sildenafil compleixin els estàndards de puresa, tinguin regulacions de qualitat i garantia d'ús estable i estable per al client. seguretat.1. El sistema de compliment és estrictament sòlid. L'empresa segueix estrictament els estàndards de la Farmacopea Xinesa i els estàndards farmacèutics internacionals com ICH i USP, té qualificacions completes de compliment de producció i operació, implementa estrictament requisits de control especials per a ingredients farmacèutics actius i tots els processos de producció, vendes i proves compleixen amb les regulacions nacionals de medicaments, eliminant les operacions no complides i operant legalment i complint durant tot el procés. Proves de puresa estàndard autoritzades. Utilitzant la cromatografia líquida d'alt rendiment (HPLC) com a mètode de detecció de puresa bàsica, fent referència al mètode de detecció de la farmacopea oficial, es determina amb precisió el contingut del component principal del sildenafil, se separen i s'identifiquen eficaçment diverses impureses relacionades i es controla amb precisió la puresa de les matèries primeres. La puresa del producte bàsic és estable i compleix l'estàndard, amb diferències de lot mínimes.3. Detecció integral del sistema d'impureses. Equipat amb equips de detecció de precisió com ara cromatografia de gasos (GC) i espectrometria de masses (LC-MS/MS), detecta de manera exhaustiva substàncies nocives com ara dissolvents residuals, substàncies relacionades i impureses de degradació a les matèries primeres, controla estrictament els límits d'impureses, compleix totalment amb la farmacopea i els estàndards de control de qualitat de la indústria i supera els estàndards de control de qualitat4. Prova d'especificació d'indicadors bàsics. Seguiu estrictament les regles generals de la farmacopea per dur a terme proves exhaustives d'humitat, residus d'ignició, metalls pesants, solubilitat i identificació de propietats, controlar estrictament els indicadors clau com ara el contingut d'humitat i els residus i garantir l'estabilitat de les propietats fisicoquímiques de les matèries primeres de sildenafil, complint els requisits bàsics de qualitat de la matèria primera medicinal.

Introducció al producte

71

Som un proveïdor professional de matèries primeres de sildenafil d'alta puresa. Seguim el control de producció de grau farmacèutic i garantim una qualitat de lots estable i controlable. Tot el procés de producció està estrictament controlat, amb la puresa de la matèria primera que compleix els estàndards i el control d'impureses a un nivell excel·lent a la indústria. Podem proporcionar informació completa relacionada amb les proves per satisfer les necessitats de recerca, desenvolupament i producció de les empreses farmacèutiques. Reserva adequada de mercaderies, suport per a comandes a granel, embalatge estandarditzat, adaptable als requisits d'exportació i d'adquisició nacionals. Cultivem profundament el camp de les matèries primeres farmacèutiques, donem importància a la qualitat i al compliment, i formem una cadena de serveis completa des de la producció, la inspecció de qualitat fins a l'emmagatzematge i la logística, amb cicles de lliurament estables. Ens comprometem a oferir solucions de matèries primeres de sildenafil fiables i estables per als socis farmacèutics globals oferint consulta tècnica, -seguiment-postvenda i altres serveis de suport a clients cooperatius qualificats.

 

Especificacions i paràmetres del producte

 

 

Nom Sildenafil Matèria Primera
Nom estranger Sildenafil Matèria Primera
Aparença pols blanca
Número CAS 171599-83-0
Mètode de detecció cromatograma en fase líquida
contingut 99%
punt de fusió 187-189 graus
Vida útil 36 mesos
reacció adversa Encara no està clar

 

 

 

Avantatges del producte

 

 

Introducció a l'avantatge del producte

Mètode de detecció de la matèria primera de sildenafil

La nostra empresa pot proporcionar els mètodes de detecció complets corresponents, incloses les condicions de detecció HPLC, procediments operatius per a diversos indicadors i informes de COA per facilitar la revisió del laboratori dels clients de la qualitat de la matèria primera.

Capacitat de subministrament

La nostra empresa té la capacitat de proporcionar un subministrament estable i a gran-escala, amb un estoc de seguretat constant i pot realitzar comandes de lots grans i petits. Capacitat de producció adequada,-programació a demanda, embalatge personalitzable, cicle de lliurament controlable, suport a comandes de comerç nacional i exterior, garantint que els plans de producció dels clients no es vegin afectats per l'escassetat de matèries primeres.

 

Velocitat de lliurament

Després de confirmar que tots els tràmits puntuals s'han completat, l'enviament es pot organitzar el mateix dia. Els productes s'han de segellar i protegir, i els transitaris logístics s'han de connectar ràpidament per a un enviament eficient, garantint totalment que les mercaderies es puguin lliurar als clients de manera oportuna i segura.

 

 

 

Control de qualitat del producte

 

 

 

1. Control estricte de les matèries primeres a l'entrada a la fàbrica, inspecció inicial dels materials entrants aigües amunt i negativa a posar en producció materials no qualificats.
2. Tot el procés de producció segueix els estàndards de qualitat farmacèutica, amb un seguiment-en temps real dels processos clau i la conservació dels registres de producció.
3. Els productes intermedis es posen a prova lot per lot i les impureses dels productes intermedis es controlen estrictament per reduir el risc de productes no qualificats de la font.
4. El producte acabat s'ha de provar completament d'acord amb les normes de la farmacopea per verificar el contingut, les substàncies relacionades, la humitat i els indicadors de metalls pesants.
5. Cada lot de productes acabats s'emet de forma independent amb un informe de prova de COA, i les dades són autèntiques i es poden utilitzar per a la revisió i la comparació dels clients.
6. Realitzeu una segona inspecció abans d'emmagatzemar els productes acabats, elimineu els lots anormals i assegureu-vos la coherència de la qualitat dels lots de productes sortints.
7. La implantació del sistema de retenció de mostres està en marxa, amb mostres conservades per a cada lot de productes per facilitar la posterior traçabilitat de la qualitat i la verificació del problema.

 

 

Suport normatiu

 

 

 

1. Els documents del mètode de prova del producte es poden proporcionar per a la revisió i verificació del laboratori intern per part dels clients.
2. Conservació completa dels registres de producció i inspecció per aconseguir la gestió de la traçabilitat de tot el lot de productes.
3. Cooperar amb la revisió de qualificació dels clients i connectar-se amb clients empresarials que tinguin qualificacions legals de contractació.
4. Estandarditzar l'embalatge i l'etiquetatge dels materials per complir els requisits de la documentació d'exportació de comerç interior i exterior.
5. Donar suport a la recuperació de dades de compliment del client i proporcionar suport de dades per a l'aplicació del client i la recerca i el desenvolupament.
6. Complir estrictament les regulacions reguladores de la indústria i no participar en negocis de subministrament i venda de matèries primeres amb entitats no qualificades.

 

 

 

Etiquetes populars: matèria primera de sildenafil d'alta puresa 139755-83-2, matèries primeres de sildenafil d'alta puresa de la Xina 139755-83-2 fabricants, proveïdors, fàbrica

Enviar la consulta

whatsapp

Telèfon

Correu electrònic

Investigació

bossa