Introducció del producte i avantatges bàsics

El citrat de sildenafil en pols CAS 171599-83-0 és una forma de sal de sildenafil soluble en aigua d'alta puresa, àmpliament adoptat com a intermedi clau d'investigació per als estudis d'inhibició de la PDE5 i el desenvolupament del sistema d'administració de fàrmacs aquosos. A diferència de la pols de base de sildenafil amb poca solubilitat en aigua, aquesta sal de citrat presenta un rendiment estable de dissolució d'aigua, estequiometria de sal controlable i impureses residuals baixes, cosa que la converteix en la matèria primera preferida per als laboratoris universitaris mundials, institucions d'R + D farmacèutiques i empreses de proves analítiques.

La majoria dels materials de citrat de sildenafil a granel al mercat pateixen dades de solubilitat inestables, residus de base lliure excessius i registres de proves per lots incomplets, que causen fàcilment errors experimentals repetits i dades d'R+D inestables. La nostra pols de citrat de sildenafil de grau-de recerca es sintetitza mitjançant la neutralització d'àcid-base estandarditzada i la tecnologia de recristal·lització a baixa-temperatura. Un control estricte del procés redueix eficaçment els residus de matèries primeres sense reaccionar i els subproductes-, assegurant una estabilitat del lot consistent i resultats experimentals repetibles.

Donem suport a solucions d'adquisició flexibles, des de mostres d'assaig de laboratori a nivell de gram-petits fins a comandes a granel de nivells de quilogram-grans. Tots els lots es proveen prèviament-in-house- i estan disponibles per a proves autoritzades de tercers-, ajudant als compradors de recerca B2B a reduir de manera eficaç els costos experimentals i els riscos d'adquisició.

Especificacions del producte i paràmetres tècnics

Tots els indicadors compleixen els estàndards d'investigació-USP. Cada lot de pols de citrat de sildenafil CAS 171599-83-0 està totalment provat i admet SGS, Eurofins i altres inspeccions internacionals de tercers.

Element de prova	Especificació estàndard	Resultat de la prova
Nom del producte	Citrat de sildenafil en pols	Complint
Número CAS	171599-83-0	Complint
Fórmula molecular	C₂₂H₃₀N₆O₄S·C₆H₈O₇	Complint
Pes molecular	666,70 g/mol	Complint
Puresa HPLC	Superior o igual al 99,0%	99.42%
Sildenafil Base gratuït	Menor o igual al 0,10%	0.07%
Àcid cítric residual	Menor o igual al 0,10%	0.06%
Aparença	Pols cristal·lí fina blanca	Qualificat
Punt de fusió	196 graus -204 graus	199,7 graus
Solubilitat en aigua	3,2-4,2 mg/ml	3,8 mg/ml
Pèrdua per assecat	Menor o igual al 0,4%	0.19%
Total d'impureses relacionades	Menor o igual al 0,5%	0.33%
Metalls pesats	Menys o igual a 10 ppm	<1ppm
Vida útil	24 mesos (emmagatzematge segellat)	Vàlid

Assegurament de la qualitat i mètodes de prova

Implementem-control de qualitat del procés complet d'acord amb els estàndards del sistema de gestió de qualitat ISO9001. Tota la producció de citrat de sildenafil en pols es completa en un taller de purificació-sense pols i humitat-controlada per evitar l'aglomeració d'humitat i la contaminació d'impureses durant la producció. A cada lot se li assigna un número de lot independent per aconseguir una traçabilitat total de la producció des de l'alimentació de la matèria primera fins al lliurament del producte acabat.

Normes bàsiques de control de qualitat

Inspecció de matèries primeres

S'adopten com a matèries primeres una base de sildenafil d'alta -puresa i l'àcid cítric-farmacèutic. Tots els precursors passen la verificació estructural de RMN abans de la producció.

Seguiment del procés

L'ajust del valor de pH-en temps real i el mostreig per HPLC es duen a terme durant la formació de sal i la recristal·lització per estabilitzar l'estequiometria de la sal.

Inspecció completa del producte acabat

Cada lot es sotmet a una exploració completa d'impureses, proves de solubilitat i detecció de metalls pesants per garantir una consistència estable del lot.

No hi ha materials reciclats barrejats

Només s'utilitzen materials qualificats recentment sintetitzats per evitar l'acumulació d'impureses.

Mètodes de prova autoritzats

Tots els procediments de prova compleixen les directrius internacionals de l'USP i l'ICH, i els informes de prova són reconeguts a nivell mundial:

HPLC

Detecta amb precisió la puresa del component principal, la base lliure i el contingut d'impuresa única, garantint l'estabilitat de les dades d'investigació farmacèutica.

FTIR

Verifica l'estructura molecular de la sal per eliminar la base no reaccionada i les impureses analògiques estructurals.

RMN

Confirma l'estat complet de la combinació d'esquelet molecular i sal per a investigacions acadèmiques i de patents{0}}de gamma alta.

ICP-MS i GC

Controla estrictament els residus de metalls pesants i els dissolvents residuals per complir amb les normes de seguretat del laboratori.

Cada enviament està equipat amb fitxers complets de COA, cromatograma HPLC, espectre FTIR i MSDS per donar suport a la presentació de laboratoris, l'auditoria empresarial i el despatx de duanes-transfronterers.

Camps d'aplicació professional B2B

Beneficiant-se de la seva excel·lent solubilitat en aigua i de les seves característiques de baixa impuresa, el citrat de sildenafil en pols CAS 171599-83-0 s'utilitza àmpliament en camps de recerca científica professional i desenvolupament de formulacions, amb escenaris més aplicables que la pols base de sildenafil:

Laboratoris Universitaris de Farmacologia i Recerca Cel·lular

S'utilitza per a experiments in vitro d'inhibició de l'enzim PDE5, investigació de la via del senyal de cèl·lules endotelials i proves de comparació de dissolució aquosa de fàrmacs. Les impureses de base lliure baixes redueixen eficaçment la interferència de les proves biològiques, proporcionant dades estables i repetibles per a la publicació de documents acadèmics.

Institucions d'R+D en formulació aquosa farmacèutica

Matèria primera ideal per a la investigació de sistemes de lliurament solubles en aigua, microemulsió, hidrogel i altres-suspensió oral. Les dades de solubilitat estable ajuden els equips d'R+D a optimitzar les proporcions de formulació i millorar la taxa d'èxit del desenvolupament de nous prototips de fàrmacs.

Laboratoris de proves analítiques de tercers-

Va servir com a substància de referència estàndard per a la calibració d'instruments HPLC, detecció de residus de molècules petites PDE5 i verificació de mètodes analítics, complint els requisits de control de qualitat de laboratori d'alt-estàndard.

Empreses d'investigació del polimorfisme de la sal farmacèutica

S'utilitza per a la detecció de forma de cristall de sal, investigació de transformació polimorfa i síntesi de derivats. L'estequiometria de sal estable garanteix paràmetres de reacció controlables per al desenvolupament de nous compostos.

Suport professional del servei postvenda{0}

Oferim serveis de suport específics per a clients globals de recerca B2B, solucionant problemes comuns de contractació, com ara documents incomplets, qualitat inestable i acoblament tècnic difícil:

Suport complet de documents:Provisió gratuïta de certificats COA, MSDS, HPLC, FTIR, ISO i documents d'origen. Els informes de proves d'auditoria personalitzats estan disponibles a petició.

Suport tècnic professional 24/7:Els químics de formulació professionals proporcionen orientació sobre l'emmagatzematge del producte, l'ajust de la relació de dissolució, la configuració de paràmetres experimentals i la resolució de problemes.

Compensació de garantia de qualitat:En cas de problemes de qualitat causats per factors de producció, com ara una puresa inferior a l'estàndard i impureses excessives, admetem el reemborsament complet o la reenviament gratuït, i cobrem les taxes de prova de tercers-.

Política de comandes flexibles:Admet proves de mostres, comanda de prova per -lots petits i subministrament a granel personalitzat a llarg termini-, amb descompte exclusiu per als clients cooperatius anuals.

Assegurança de transport completa:Totes les mercaderies estan assegurades per evitar pèrdues causades per fuites, humitat i danys durant el transport internacional.

PMF

P: Quin és el nivell de puresa del vostre citrat de sildenafil en pols? S'admeten proves de tercers-?

R: La nostra pols de citrat de sildenafil manté una puresa HPLC estable del 99,2% al 99,6%, amb base lliure i àcid residual estrictament controlats per sota del 0,1%. Tots els lots admeten SGS, Eurofins i altres proves internacionals de tercers-. Si el resultat de la prova no compleix l'estàndard per motius de producció, donem suport al reemborsament o substitució incondicionals.

P: Quines són les especificacions de MOQ i d'embalatge? Puc obtenir mostres gratuïtes per fer proves?

R: Admetem mides de comandes flexibles: embalatge de prova de laboratori de 10 g/50 g/100 g, lot mitjà de 500 g/1 kg i embalatge de R + D industrial a granel de 5 kg/25 kg. Els nous clients poden sol·licitar mostres petites gratuïtes per verificar la puresa del producte i el rendiment de la solubilitat abans de l'adquisició a granel, reduint els costos de la prova de R+D.

P: Com emmagatzemar el citrat de sildenafil en pols per garantir l'estabilitat-a llarg termini?

R: El citrat de sildenafil és lleugerament higroscòpic i sensible a la llum i a les altes temperatures. Cal tancar-lo, protegir-lo de la llum i emmagatzemar-lo en un ambient sec i fresc (15-25 graus). Eviteu l'exposició-a llarg termini a l'aire humit i a la llum solar directa. En condicions d'emmagatzematge estàndard, la vida útil pot arribar als 24 mesos amb indicadors estables de solubilitat i puresa.

P: Quins documents es proporcionaran amb la mercaderia?

R: Els documents de lliurament estàndard inclouen certificat d'anàlisi, cromatograma HPLC, espectre FTIR, MSDS, certificat ISO9001 i certificat d'origen. També podem proporcionar informes personalitzats de proves de dissolvents residuals, informes d'escaneig complet de metalls pesants i altres materials d'auditoria segons les necessitats del client.

P: Quina diferència hi ha entre el vostre producte i el citrat de sildenafil de baixa -puresa al mercat?

R: La majoria dels productes de -puresa baixa tenen problemes com ara una proporció de sal inestable, un alt residu de base lliure i una exploració incompleta d'impureses, que donen lloc a dades de solubilitat fluctuants i errors experimentals repetits. Els nostres productes adopten una tecnologia precisa de formació de sal i una purificació de recristal·lització secundària, amb dades de lots estables, registres de proves complets i barreja de material reciclat zero, complint totalment els estrictes estàndards de recerca acadèmica i desenvolupament de formulacions farmacèutiques.

Certificació de força i confiança de l'empresa

Producció i força de laboratori

Som un fabricant professional que se centra en intermedis farmacèutics d'alta-puresa i matèries primeres API-de sal. La fàbrica ha aprovat la certificació del sistema de qualitat ISO9001, equipada amb un taller independent de purificació d'humitat constant sense pols-, dedicat a la producció de síntesi i purificació de sal. El laboratori d'anàlisi professional de suport està equipat amb HPLC, FTIR, RMN, ICP-MS i un altre conjunt complet d'equips de prova per garantir que cada lot de productes surti de la fàbrica amb indicadors qualificats.

Tenim canals de subministrament estables a-a llarg termini de precursors d'alta-puresa, amb un inventari puntual suficient durant tot l'any, que poden satisfer la demanda urgent de mostres i la demanda de comandes a gran-a llarg termini dels clients globals d'R+D.

Credencials de confiança autoritzades

Documents de qualificació verificables

Es poden proporcionar llicències comercials de fàbrica, certificats ISO i fitxers de qualificació de producció per a l'auditoria del client.

Experiència de servei global

Més de 10 anys d'experiència en el subministrament a institucions de recerca científica europees, americanes i del sud-est asiàtic, al servei de laboratoris universitaris, empreses de R+D farmacèutiques i institucions de proves durant molt de temps.

Reconeixement de tercers-part

Tots els estàndards de prova s'ajusten a les normes internacionals, i les dades del lot són reconegudes per SGS i Eurofins.

Transaccions transparents estandarditzades

Transaccions formals de contracte, seguiment de la logística-en temps real, clàusules clares de qualitat i post-venda, eliminant els riscos de compra dels clients.

Resum final

El pols de citrat de sildenafil d'alta puresa CAS 171599-83-0 és el nostre intermedi inhibidor de PDE5 soluble en aigua de grau-de recerca bàsica. Amb una estequiometria de sal estable, impureses de base lliure ultra baixes, documents de prova complets i mètodes de subministrament flexibles, resol perfectament els punts dolorosos de les dades de solubilitat inestables i els materials d'auditoria incomplets en els projectes actuals d'investigació de formulacions farmacèutiques i experiments cel·lulars.

Oferim solucions d'adquisició únic-des de proves de mostres gratuïtes, verificacions experimentals per-lots petits fins a subministrament a granel-a llarg termini. Els clients de recerca científica global poden contactar amb el nostre equip tècnic per obtenir l'últim COA per lots, full de dades detallats del producte i pressupost exclusiu a granel.

Etiquetes populars: citrat de sildenafil en pols cas 171599-83-0, fabricants, proveïdors, fàbrica de citrat de sildenafil de la Xina cas 171599-83-0